Моя аптечка
За рецептом

МЕЛІТОР

agomelatine · таблетки · 25 мг
Додати курс
Форма
таблетки
Дозування
25 мг
Вік
Без обмежень
Вагітність
—
Годування
Обережно
Водіння
Обережно
Виробник
Лабораторії Серв' є Індастрі
ATC
N06AX22

Що таке МЕЛІТОР?

Мелітор 25 мг — агомелатин (Valdoxan оригінал Servier). УНІКАЛЬНИЙ механізм серед антидепресантів: МЕЛАТОНІНОВИЙ агоніст MT1/MT2 + АНТАГОНІСТ 5-HT2C. Регулює ЦИРКАДНІ РИТМИ — особливо для пацієнтів з депресією + порушеннями сну. ПРЕВАГИ vs SSRI/SNRI: НЕМАЄ синдрому відміни, НЕМАЄ сексуальної дисфункції, НЕМАЄ набору ваги. КРИТИЧНИЙ НЕДОЛІК: ГЕПАТОТОКСИЧНІСТЬ — ОБОВ'ЯЗКОВИЙ моніторинг АЛТ/АСТ перед стартом і на 3-6-12-24 тижнях. Доза 25 мг ввечері; ↑ до 50 мг (2 таб) тільки якщо переносимість дозволяє. ПРОТИПОКАЗАНО з ФЛУВОКСАМІНОМ, ципрофлоксацином.

  • 1 таблетка = 25 мг агомелатину; приймати 1 раз на добу ввечері перед сном
  • ПЕЧІНКОВІ ПРОБИ — ПЕРЕД стартом, через 3, 6, 12, 24 тижні; при ↑ дози — повторити
  • ПРИПИНИТИ, якщо АЛТ/АСТ > 3× ВМН або клінічні симптоми (жовтяниця, темна сеча)
  • ПРОТИПОКАЗАНО — флувоксамін, ципрофлоксацин (CYP1A2 ↑ концентрації агомелатину у 60-100×)
  • НЕМАЄ синдрому відміни, НЕМАЄ статевих побічних ефектів, НЕМАЄ набору ваги

Рекомендації

Призначення

Лікування великих депресивних епізодів у дорослих

Незалежно від їжі

болонкою, можна застосовувати незалежно від прийому їжі

Перед сном

тановить 25 мг 1 раз на добу, перед сном

Як приймати МЕЛІТОР?

ГрупаРазова дозаЧастота
Велика депресія — стандарт25 мг (1 таб)1 раз ввечері перед сном
Депресія — недостатній ефект через 2 тижні50 мг (2 таб)Тільки при добрій переносимості печінки
Тривалість лікування25-50 мг/добу≥ 6 місяців після ремісії
Перехід з SSRI/SNRI (синдром відміни SSRI)Поступове ↓ SSRI + одночасний старт агомелатину4-6 тижнів перехресної терапії
Печінкові проби — перед стартомАЛТ + АСТ + ГГТ
Печінкові проби — моніторингТижні 3, 6, 12, 24
АЛТ/АСТ > 3× ВМННЕГАЙНО ПРИПИНИТИ
Цироз / активне захворювання печінкиПРОТИПОКАЗАНО
Флувоксамін / ципрофлоксацинАБСОЛЮТНО ПРОТИПОКАЗАНО
Літні (≥ 75 років)НЕ застосовувати
Потрібна дитяча доза?
Розрахуйте за вагою дитини точніше за інструкцію.
Калькулятор
Приймаєте МЕЛІТОР?
Додайте курс — будемо нагадувати про прийоми в Telegram, рахувати залишок і вести журнал.
Додати курс

Кому можна приймати МЕЛІТОР?

МожнаНе можнаОбережно
Годування груддюОбережно
ВодінняОбережно
АлкогольНе можна

Ваша ситуація?

Натисніть, щоб отримати конкретну відповідь для вашого випадку.

Вагітність
Тільки за призначенням лікаря після оцінки ризиків.
    Годування груддю
    Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом.
      За кермом
      Будьте уважні — препарат може впливати на швидкість реакції.
        Алкоголь
        Уникайте поєднання з алкоголем — можливе підсилення побічних ефектів.

          Поширені питання про МЕЛІТОР

          2
          Як працює агомелатин і чому циркадні ритми важливі при депресії?
          ДЕПРЕСІЯ дуже часто супроводжується ПОРУШЕННЯМ ЦИРКАДНИХ РИТМІВ — раннє пробудження (3-5 ранку), плоска температурна крива, аномальний нічний кортизол. У 60-70% депресивних пацієнтів — порушення сну (як симптом і як патогенетичний фактор). АГОМЕЛАТИН діє ТРЬОМА механізмами: (1) АГОНІСТ МТ1/МТ2 МЕЛАТОНІНОВИХ РЕЦЕПТОРІВ → синхронізує ритм сон-бадьорість, прискорює засинання, ↓ нічне пробудження; (2) АНТАГОНІСТ 5-HT2C → опосередковано ↑ дофаміну і норадреналіну в префронтальній корі → антидепресивний ефект; (3) НЕ впливає на SERT → немає типових SSRI ефектів. КЛІНІЧНО: пацієнт зазвичай помічає ПОЛІПШЕННЯ СНУ через 1-2 тижні, антидепресивний ефект через 2-4 тижні. Найкраще працює у пацієнтів з ВЕЛИКОЮ ДЕПРЕСІЄЮ + АНГІДОНІЕЮ + ПОРУШЕННЯМ СНУ + НИЗЬКИМ ЕНЕРГЕТИЧНИМ РІВНЕМ. Слабше у тих, хто має АЖИТАЦІЮ/ТРИВОГУ як домінантний симптом (тут SSRI краще).
          Чому такий жорсткий протокол моніторингу печінки?
          У ПОСТМАРКЕТИНГОВОМУ НАГЛЯДІ (2010-2014) Servier і EMA виявили КЛІНІЧНО ЗНАЧУЩУ ГЕПАТОТОКСИЧНІСТЬ АГОМЕЛАТИНУ: 1,3% пацієнтів — ↑ АЛТ/АСТ > 3× ВМН (vs 0,5% плацебо), 0,1% — клінічно значуща гепатотоксичність з жовтяницею. ЛЕТАЛЬНІ ВИПАДКИ описано (рідко). ТОМУ EMA у 2012 запровадила ОБОВ'ЯЗКОВИЙ ПРОТОКОЛ: (1) ПЕРЕД стартом — АЛТ, АСТ, ГГТ; (2) НЕ ПОЧИНАТИ, якщо > 3× ВМН; (3) КОНТРОЛЬ на 3, 6, 12, 24 тижнях; (4) ПРИ ↑ дози до 50 мг — повторити моніторинг; (5) ПРИПИНИТИ, якщо АЛТ/АСТ > 3× ВМН або з'являються симптоми (жовтяниця, темна сеча, біль у правому підребер'ї, нудота). ФАКТОРИ РИЗИКУ: ↑ маса тіла, цукровий діабет, прийом інших гепатотоксичних препаратів (статини, ізоніазид, амоксицилін-клавуланат), алкоголь. ЛІКАРИ і ПАЦІЄНТИ повинні бути ОСВІЧЕНІ — це ВАЖЛИВИЙ ризик. Це причина, чому агомелатин у багатьох країнах НЕ є першою лінією — обходять SSRI, потім SNRI, потім міртазапін, потім агомелатин.

          Аналоги та замінники МЕЛІТОР

          Відгуки пацієнтів

          Поки що немає відгуків. Будьте першими — оцініть препарат після курсу.

          Джерела

          Оновлено
          Медичний дисклеймер. Інформація надана для ознайомлення і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням препарату ознайомтесь з офіційною інструкцією та зверніться до фахівця.