Моя аптечка
За рецептом

МЕЛІТОР

agomelatine · таблетки · 25 мг
Додати курс
Форма
таблетки
Дозування
25 мг
Вік
Без обмежень
Вагітність
—
Годування
Обережно
Водіння
Обережно
Виробник
Лабораторії Серв' є Індастрі
ATC
N06AX22

Що таке МЕЛІТОР?

Мелітор 25 мг, агомелатин (Valdoxan оригінал Servier). УНІКАЛЬНИЙ механізм серед антидепресантів: МЕЛАТОНІНОВИЙ агоніст MT1/MT2 + АНТАГОНІСТ 5-HT2C. Регулює ЦИРКАДНІ РИТМИ, особливо для пацієнтів з депресією + порушеннями сну. ПРЕВАГИ vs SSRI/SNRI: НЕМАЄ синдрому відміни, НЕМАЄ сексуальної дисфункції, НЕМАЄ набору ваги. КРИТИЧНИЙ НЕДОЛІК: ГЕПАТОТОКСИЧНІСТЬ, ОБОВ'ЯЗКОВИЙ моніторинг АЛТ/АСТ перед стартом і на 3-6-12-24 тижнях. Доза 25 мг ввечері; ↑ до 50 мг (2 таб) тільки якщо переносимість дозволяє. ПРОТИПОКАЗАНО з ФЛУВОКСАМІНОМ, ципрофлоксацином.

  • 1 таблетка = 25 мг агомелатину; приймати 1 раз на добу ввечері перед сном
  • ПЕЧІНКОВІ ПРОБИ, ПЕРЕД стартом, через 3, 6, 12, 24 тижні; при ↑ дози, повторити
  • ПРИПИНИТИ, якщо АЛТ/АСТ > 3× ВМН або клінічні симптоми (жовтяниця, темна сеча)
  • ПРОТИПОКАЗАНО, флувоксамін, ципрофлоксацин (CYP1A2 ↑ концентрації агомелатину у 60-100×)
  • НЕМАЄ синдрому відміни, НЕМАЄ статевих побічних ефектів, НЕМАЄ набору ваги

Рекомендації

Призначення

Лікування великих депресивних епізодів у дорослих

Незалежно від їжі

болонкою, можна застосовувати незалежно від прийому їжі

Перед сном

тановить 25 мг 1 раз на добу, перед сном

Як приймати МЕЛІТОР?

ГрупаРазова дозаЧастота
Велика депресія, стандарт25 мг (1 таб)1 раз ввечері перед сном
Депресія, недостатній ефект через 2 тижні50 мг (2 таб)Тільки при добрій переносимості печінки
Тривалість лікування25-50 мг/добу≥ 6 місяців після ремісії
Перехід з SSRI/SNRI (синдром відміни SSRI)Поступове ↓ SSRI + одночасний старт агомелатину4-6 тижнів перехресної терапії
Печінкові проби, перед стартомАЛТ + АСТ + ГГТ
Печінкові проби, моніторингТижні 3, 6, 12, 24
АЛТ/АСТ > 3× ВМННЕГАЙНО ПРИПИНИТИ
Цироз / активне захворювання печінкиПРОТИПОКАЗАНО
Флувоксамін / ципрофлоксацинАБСОЛЮТНО ПРОТИПОКАЗАНО
Літні (≥ 75 років)НЕ застосовувати
Потрібна дитяча доза?
Розрахуйте за вагою дитини точніше за інструкцію.
Калькулятор
Приймаєте МЕЛІТОР?
Додайте курс — будемо нагадувати про прийоми в Telegram, рахувати залишок і вести журнал.
Додати курс

Кому можна приймати МЕЛІТОР?

МожнаНе можнаОбережно
Годування груддюОбережно
ВодінняОбережно
АлкогольНе можна

Ваша ситуація?

Що важливо знати у вашій ситуації.

Вагітність
Тільки за призначенням лікаря після оцінки ризиків.
Годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом.
За кермом
Будьте уважні, препарат може впливати на швидкість реакції.
Алкоголь
Уникайте поєднання з алкоголем, можливе підсилення побічних ефектів.

Поширені питання про МЕЛІТОР

2
Як працює агомелатин і чому циркадні ритми важливі при депресії?
ДЕПРЕСІЯ дуже часто супроводжується ПОРУШЕННЯМ ЦИРКАДНИХ РИТМІВ, раннє пробудження (3-5 ранку), плоска температурна крива, аномальний нічний кортизол. У 60-70% депресивних пацієнтів, порушення сну (як симптом і як патогенетичний фактор). АГОМЕЛАТИН діє ТРЬОМА механізмами: (1) АГОНІСТ МТ1/МТ2 МЕЛАТОНІНОВИХ РЕЦЕПТОРІВ → синхронізує ритм сон-бадьорість, прискорює засинання, ↓ нічне пробудження; (2) АНТАГОНІСТ 5-HT2C → опосередковано ↑ дофаміну і норадреналіну в префронтальній корі → антидепресивний ефект; (3) НЕ впливає на SERT → немає типових SSRI ефектів. КЛІНІЧНО: пацієнт зазвичай помічає ПОЛІПШЕННЯ СНУ через 1-2 тижні, антидепресивний ефект через 2-4 тижні. Найкраще працює у пацієнтів з ВЕЛИКОЮ ДЕПРЕСІЄЮ + АНГІДОНІЕЮ + ПОРУШЕННЯМ СНУ + НИЗЬКИМ ЕНЕРГЕТИЧНИМ РІВНЕМ. Слабше у тих, хто має АЖИТАЦІЮ/ТРИВОГУ як домінантний симптом (тут SSRI краще).
Чому такий жорсткий протокол моніторингу печінки?
У ПОСТМАРКЕТИНГОВОМУ НАГЛЯДІ (2010-2014) Servier і EMA виявили КЛІНІЧНО ЗНАЧУЩУ ГЕПАТОТОКСИЧНІСТЬ АГОМЕЛАТИНУ: 1,3% пацієнтів, ↑ АЛТ/АСТ > 3× ВМН (vs 0,5% плацебо), 0,1%, клінічно значуща гепатотоксичність з жовтяницею. ЛЕТАЛЬНІ ВИПАДКИ описано (рідко). ТОМУ EMA у 2012 запровадила ОБОВ'ЯЗКОВИЙ ПРОТОКОЛ: (1) ПЕРЕД стартом, АЛТ, АСТ, ГГТ; (2) НЕ ПОЧИНАТИ, якщо > 3× ВМН; (3) КОНТРОЛЬ на 3, 6, 12, 24 тижнях; (4) ПРИ ↑ дози до 50 мг, повторити моніторинг; (5) ПРИПИНИТИ, якщо АЛТ/АСТ > 3× ВМН або з'являються симптоми (жовтяниця, темна сеча, біль у правому підребер'ї, нудота). ФАКТОРИ РИЗИКУ: ↑ маса тіла, цукровий діабет, прийом інших гепатотоксичних препаратів (статини, ізоніазид, амоксицилін-клавуланат), алкоголь. ЛІКАРИ і ПАЦІЄНТИ повинні бути ОСВІЧЕНІ, це ВАЖЛИВИЙ ризик. Це причина, чому агомелатин у багатьох країнах НЕ є першою лінією, обходять SSRI, потім SNRI, потім міртазапін, потім агомелатин.

Аналоги та замінники МЕЛІТОР

Відгуки пацієнтів

Поки що немає відгуків. Будьте першими — оцініть препарат після курсу.

Джерела

Оновлено
Медичний дисклеймер. Інформація надана для ознайомлення і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням препарату ознайомтесь з офіційною інструкцією та зверніться до фахівця.