Моя аптечка
По рецепту

МЕЛІТОР

agomelatine · таблетки · 25 мг
Добавить курс
Форма
таблетки
Дозировка
25 мг
Возраст
Без ограничений
Беременность
—
Кормление
Осторожно
Вождение
Осторожно
Производитель
Лабораторії Серв' є Індастрі
ATC
N06AX22

Что такое МЕЛІТОР?

Мелитор 25 мг — агомелатин (Valdoxan оригинал Servier). УНИКАЛЬНЫЙ механизм среди антидепрессантов: МЕЛАТОНИНОВЫЙ агонист MT1/MT2 + АНТАГОНИСТ 5-HT2C. Регулирует ЦИРКАДНЫЕ РИТМЫ — особенно для пациентов с депрессией + нарушениями сна. ПРЕИМУЩЕСТВА vs SSRI/SNRI: НЕТ синдрома отмены, НЕТ сексуальной дисфункции, НЕТ набора веса. КРИТИЧЕСКИЙ НЕДОСТАТОК: ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ — ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ мониторинг АЛТ/АСТ перед стартом и на 3-6-12-24 неделях. Доза 25 мг вечером; ↑ до 50 мг (2 таб) только если переносимость позволяет. ПРОТИВОПОКАЗАНО с ФЛУВОКСАМИНОМ, ципрофлоксацином.

  • 1 таблетка = 25 мг агомелатина; принимать 1 раз в сутки вечером перед сном
  • ПЕЧЁНОЧНЫЕ ПРОБЫ — ПЕРЕД стартом, через 3, 6, 12, 24 недели; при ↑ дозы — повторить
  • ПРЕКРАТИТЬ, если АЛТ/АСТ > 3× ВГН или клинические симптомы (желтуха, тёмная моча)
  • ПРОТИВОПОКАЗАНО — флувоксамин, ципрофлоксацин (CYP1A2 ↑ концентрации агомелатина в 60-100×)
  • НЕТ синдрома отмены, НЕТ половых побочных эффектов, НЕТ набора веса

Рекомендации

Назначение

Лікування великих депресивних епізодів у дорослих

Независимо от еды

болонкою, можна застосовувати незалежно від прийому їжі

Перед сном

тановить 25 мг 1 раз на добу, перед сном

Как принимать МЕЛІТОР?

ГруппаРазовая дозаЧастота
Большая депрессия — стандарт25 мг (1 таб)1 раз вечером перед сном
Депрессия — недостаточный эффект через 2 недели50 мг (2 таб)Только при хорошей переносимости печени
Длительность лечения25-50 мг/сутки≥ 6 месяцев после ремиссии
Переход с SSRI/SNRI (синдром отмены SSRI)Постепенное ↓ SSRI + одновременный старт агомелатина4-6 недель перекрёстной терапии
Печёночные пробы — перед стартомАЛТ + АСТ + ГГТ
Печёночные пробы — мониторингНедели 3, 6, 12, 24
АЛТ/АСТ > 3× ВГННЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ
Цирроз / активное заболевание печениПРОТИВОПОКАЗАНО
Флувоксамин / ципрофлоксацинАБСОЛЮТНО ПРОТИВОПОКАЗАНО
Пожилые (≥ 75 лет)НЕ применять
Нужна детская доза?
Рассчитайте по весу ребёнка точнее, чем в инструкции.
Калькулятор
Принимаете МЕЛІТОР?
Добавьте курс — будем напоминать о приёмах в Telegram, считать остаток и вести журнал.
Добавить курс

Кому можно принимать МЕЛІТОР?

МожноНельзяС осторожностью
Грудное вскармливаниеС осторожностью
ВождениеС осторожностью
АлкогольНельзя

Ваша ситуация?

Нажмите, чтобы получить конкретный ответ для вашего случая.

Беременность
Только по назначению врача после оценки рисков.
    Кормление грудью
    Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом.
      За рулём
      Будьте внимательны — препарат может влиять на скорость реакции.
        Алкоголь
        Избегайте сочетания с алкоголем — возможно усиление побочных эффектов.

          Частые вопросы о МЕЛІТОР

          2
          Как работает агомелатин и почему циркадные ритмы важны при депрессии?
          ДЕПРЕССИЯ очень часто сопровождается НАРУШЕНИЕМ ЦИРКАДНЫХ РИТМОВ — раннее пробуждение (3-5 утра), плоская температурная кривая, аномальный ночной кортизол. У 60-70% депрессивных пациентов — нарушение сна (как симптом и как патогенетический фактор). АГОМЕЛАТИН действует ТРЕМЯ механизмами: (1) АГОНИСТ МТ1/МТ2 МЕЛАТОНИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ → синхронизирует ритм сон-бодрствование, ускоряет засыпание, ↓ ночные пробуждения; (2) АНТАГОНИСТ 5-HT2C → опосредованно ↑ дофамина и норадреналина в префронтальной коре → антидепрессивный эффект; (3) НЕ влияет на SERT → нет типичных SSRI эффектов. КЛИНИЧЕСКИ: пациент обычно замечает УЛУЧШЕНИЕ СНА через 1-2 недели, антидепрессивный эффект через 2-4 недели. Лучше всего работает у пациентов с БОЛЬШОЙ ДЕПРЕССИЕЙ + АНГЕДОНИЕЙ + НАРУШЕНИЕМ СНА + НИЗКИМ ЭНЕРГЕТИЧЕСКИМ УРОВНЕМ. Слабее у тех, кто имеет АЖИТАЦИЮ/ТРЕВОГУ как доминирующий симптом (здесь SSRI лучше).
          Почему такой жёсткий протокол мониторинга печени?
          В ПОСТМАРКЕТИНГОВОМ НАДЗОРЕ (2010-2014) Servier и EMA выявили КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМУЮ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ АГОМЕЛАТИНА: 1,3% пациентов — ↑ АЛТ/АСТ > 3× ВГН (vs 0,5% плацебо), 0,1% — клинически значимая гепатотоксичность с желтухой. ЛЕТАЛЬНЫЕ СЛУЧАИ описаны (редко). ПОЭТОМУ EMA в 2012 ввела ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ: (1) ПЕРЕД стартом — АЛТ, АСТ, ГГТ; (2) НЕ НАЧИНАТЬ, если > 3× ВГН; (3) КОНТРОЛЬ на 3, 6, 12, 24 неделях; (4) ПРИ ↑ дозы до 50 мг — повторить мониторинг; (5) ПРЕКРАТИТЬ, если АЛТ/АСТ > 3× ВГН или появляются симптомы (желтуха, тёмная моча, боль в правом подреберье, тошнота). ФАКТОРЫ РИСКА: ↑ масса тела, сахарный диабет, приём других гепатотоксичных препаратов (статины, изониазид, амоксициллин-клавуланат), алкоголь. ВРАЧИ и ПАЦИЕНТЫ должны быть ОБРАЗОВАНЫ — это ВАЖНЫЙ риск. Это причина, почему агомелатин во многих странах НЕ является первой линией — обходят SSRI, потом SNRI, потом миртазапин, потом агомелатин.

          Аналоги и заменители МЕЛІТОР

          Отзывы пациентов

          Пока нет отзывов. Будьте первыми — оцените препарат после курса.

          Источники

          Обновлено
          Медицинский дисклеймер. Информация предоставлена для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией и обратитесь к специалисту.