Моя аптечка
По рецепту

МЕЛІТОР

agomelatine · таблетки · 25 мг
Добавить курс
Форма
таблетки
Дозировка
25 мг
Возраст
Без ограничений
Беременность
—
Кормление
Осторожно
Вождение
Осторожно
Производитель
Лабораторії Серв' є Індастрі
ATC
N06AX22

Что такое МЕЛІТОР?

Мелитор 25 мг, агомелатин (Valdoxan оригинал Servier). УНИКАЛЬНЫЙ механизм среди антидепрессантов: МЕЛАТОНИНОВЫЙ агонист MT1/MT2 + АНТАГОНИСТ 5-HT2C. Регулирует ЦИРКАДНЫЕ РИТМЫ, особенно для пациентов с депрессией + нарушениями сна. ПРЕИМУЩЕСТВА vs SSRI/SNRI: НЕТ синдрома отмены, НЕТ сексуальной дисфункции, НЕТ набора веса. КРИТИЧЕСКИЙ НЕДОСТАТОК: ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ, ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ мониторинг АЛТ/АСТ перед стартом и на 3-6-12-24 неделях. Доза 25 мг вечером; ↑ до 50 мг (2 таб) только если переносимость позволяет. ПРОТИВОПОКАЗАНО с ФЛУВОКСАМИНОМ, ципрофлоксацином.

  • 1 таблетка = 25 мг агомелатина; принимать 1 раз в сутки вечером перед сном
  • ПЕЧЁНОЧНЫЕ ПРОБЫ, ПЕРЕД стартом, через 3, 6, 12, 24 недели; при ↑ дозы, повторить
  • ПРЕКРАТИТЬ, если АЛТ/АСТ > 3× ВГН или клинические симптомы (желтуха, тёмная моча)
  • ПРОТИВОПОКАЗАНО, флувоксамин, ципрофлоксацин (CYP1A2 ↑ концентрации агомелатина в 60-100×)
  • НЕТ синдрома отмены, НЕТ половых побочных эффектов, НЕТ набора веса

Рекомендации

Назначение

Лікування великих депресивних епізодів у дорослих

Независимо от еды

болонкою, можна застосовувати незалежно від прийому їжі

Перед сном

тановить 25 мг 1 раз на добу, перед сном

Как принимать МЕЛІТОР?

ГруппаРазовая дозаЧастота
Большая депрессия, стандарт25 мг (1 таб)1 раз вечером перед сном
Депрессия, недостаточный эффект через 2 недели50 мг (2 таб)Только при хорошей переносимости печени
Длительность лечения25-50 мг/сутки≥ 6 месяцев после ремиссии
Переход с SSRI/SNRI (синдром отмены SSRI)Постепенное ↓ SSRI + одновременный старт агомелатина4-6 недель перекрёстной терапии
Печёночные пробы, перед стартомАЛТ + АСТ + ГГТ
Печёночные пробы, мониторингНедели 3, 6, 12, 24
АЛТ/АСТ > 3× ВГННЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ
Цирроз / активное заболевание печениПРОТИВОПОКАЗАНО
Флувоксамин / ципрофлоксацинАБСОЛЮТНО ПРОТИВОПОКАЗАНО
Пожилые (≥ 75 лет)НЕ применять
Нужна детская доза?
Рассчитайте по весу ребёнка точнее, чем в инструкции.
Калькулятор
Принимаете МЕЛІТОР?
Добавьте курс — будем напоминать о приёмах в Telegram, считать остаток и вести журнал.
Добавить курс

Кому можно принимать МЕЛІТОР?

МожноНельзяС осторожностью
Грудное вскармливаниеС осторожностью
ВождениеС осторожностью
АлкогольНельзя

Ваша ситуация?

Что важно знать в вашей ситуации.

Беременность
Только по назначению врача после оценки рисков.
Кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом.
За рулём
Будьте внимательны, препарат может влиять на скорость реакции.
Алкоголь
Избегайте сочетания с алкоголем, возможно усиление побочных эффектов.

Частые вопросы о МЕЛІТОР

2
Как работает агомелатин и почему циркадные ритмы важны при депрессии?
ДЕПРЕССИЯ очень часто сопровождается НАРУШЕНИЕМ ЦИРКАДНЫХ РИТМОВ, раннее пробуждение (3-5 утра), плоская температурная кривая, аномальный ночной кортизол. У 60-70% депрессивных пациентов, нарушение сна (как симптом и как патогенетический фактор). АГОМЕЛАТИН действует ТРЕМЯ механизмами: (1) АГОНИСТ МТ1/МТ2 МЕЛАТОНИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ → синхронизирует ритм сон-бодрствование, ускоряет засыпание, ↓ ночные пробуждения; (2) АНТАГОНИСТ 5-HT2C → опосредованно ↑ дофамина и норадреналина в префронтальной коре → антидепрессивный эффект; (3) НЕ влияет на SERT → нет типичных SSRI эффектов. КЛИНИЧЕСКИ: пациент обычно замечает УЛУЧШЕНИЕ СНА через 1-2 недели, антидепрессивный эффект через 2-4 недели. Лучше всего работает у пациентов с БОЛЬШОЙ ДЕПРЕССИЕЙ + АНГЕДОНИЕЙ + НАРУШЕНИЕМ СНА + НИЗКИМ ЭНЕРГЕТИЧЕСКИМ УРОВНЕМ. Слабее у тех, кто имеет АЖИТАЦИЮ/ТРЕВОГУ как доминирующий симптом (здесь SSRI лучше).
Почему такой жёсткий протокол мониторинга печени?
В ПОСТМАРКЕТИНГОВОМ НАДЗОРЕ (2010-2014) Servier и EMA выявили КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМУЮ ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ АГОМЕЛАТИНА: 1,3% пациентов, ↑ АЛТ/АСТ > 3× ВГН (vs 0,5% плацебо), 0,1%, клинически значимая гепатотоксичность с желтухой. ЛЕТАЛЬНЫЕ СЛУЧАИ описаны (редко). ПОЭТОМУ EMA в 2012 ввела ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ: (1) ПЕРЕД стартом, АЛТ, АСТ, ГГТ; (2) НЕ НАЧИНАТЬ, если > 3× ВГН; (3) КОНТРОЛЬ на 3, 6, 12, 24 неделях; (4) ПРИ ↑ дозы до 50 мг, повторить мониторинг; (5) ПРЕКРАТИТЬ, если АЛТ/АСТ > 3× ВГН или появляются симптомы (желтуха, тёмная моча, боль в правом подреберье, тошнота). ФАКТОРЫ РИСКА: ↑ масса тела, сахарный диабет, приём других гепатотоксичных препаратов (статины, изониазид, амоксициллин-клавуланат), алкоголь. ВРАЧИ и ПАЦИЕНТЫ должны быть ОБРАЗОВАНЫ, это ВАЖНЫЙ риск. Это причина, почему агомелатин во многих странах НЕ является первой линией, обходят SSRI, потом SNRI, потом миртазапин, потом агомелатин.

Аналоги и заменители МЕЛІТОР

Отзывы пациентов

Пока нет отзывов. Будьте первыми — оцените препарат после курса.

Источники

Обновлено
Медицинский дисклеймер. Информация предоставлена для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией и обратитесь к специалисту.