Моя аптечка
По рецепту

АЗАЛЕПТОЛ

clozapine · таблетки · 25 мг
Добавить курс
Форма
таблетки
Дозировка
25 мг
Возраст
Без ограничений
Беременность
Осторожно
Кормление
—
Вождение
—
Производитель
Технолог
ATC
N05AH02

Что такое АЗАЛЕПТОЛ?

Азалептол 25 мг, клозапин, ЭТАЛОННЫЙ антипсихотик ДЛЯ РЕЗИСТЕНТНОЙ ШИЗОФРЕНИИ (НЕУДАЧИ 2+ других нейролептиков). Доза 25 мг, для медленного титрования. УНИКАЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА: НАИВЫСШАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ (CATIE trial), СНИЖАЕТ РИСК СУИЦИДА (InterSePT trial, FDA-зарегистрированное показание), МЕНЬШЕ тардивная дискинезия. КРИТИЧЕСКИЙ НЕДОСТАТОК: АГРАНУЛОЦИТОЗ 1-2% (летальный без ОАК-мониторинга), МИОКАРДИТ 1-3% первых месяцев, ЭПИЛЕПСИЯ-СУДОРОГИ (1-5%), ОБСТРУКЦИЯ КИШЕЧНИКА (фатальный илеус), ↑ веса 10-20 кг, метаболический синдром. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ ОАК еженедельно первые 18 недель, далее ежемесячно ПОЖИЗНЕННО.

  • 1 таблетка = 25 мг клозапина; делится на 12,5 мг для дня 1
  • СТАРТ, 12,5 мг 1-2 раза в день 1, далее 25 мг × 1-2 в день 2, ↑ на 25-50 мг/сутки до 300 мг за 2-3 недели
  • ОБЯЗАТЕЛЬНО ОАК перед стартом, ЕЖЕНЕДЕЛЬНО первые 18 недель, далее ЕЖЕМЕСЯЧНО
  • ПРЕРЫВАТЬ при лихорадке, боли в горле, инфекции, НЕМЕДЛЕННО ОАК; АКН < 1500, прекращать
  • НЕ комбинировать с депо-нейролептиками, препаратами подавляющими костный мозг

Рекомендации

Назначение

Стійка до терапії шизофренія

Перед сном

ільшу з них потрібно прийняти перед сном

Как принимать АЗАЛЕПТОЛ?

ГруппаРазовая дозаЧастота
День 112,5 мг (½ таб)1 или 2 раза в день
День 225-50 мг (1-2 таб)1 или 2 раза в день
Неделя 1-3, титрование↑ на 25-50 мг/суткиДо 300 мг/сутки за 2-3 недели
Неделя 4+, поддерживающая↑ на 50-100 мг 1-2 р/неделюДо 300-450 мг (типичная), макс 900 мг
Профилактика суицидов при шизо/шизоаф.300-600 мг/суткиДлительно
Психоз у пациентов с Паркинсоном12,5 мг старт → 25-50 мгОчень осторожно
ОАК, перед стартомЛейкоциты ≥ 3500, АКН ≥ 2000
ОАК, мониторинг недели 1-18ЕЖЕНЕДЕЛЬНО
ОАК, мониторинг после 18 недельЕЖЕМЕСЯЧНО, ПОЖИЗНЕННО
АКН < 1500ПРЕКРАТИТЬ
Лихорадка, боль в горле, инфекцияНЕМЕДЛЕННО ОАК
Депо-нейролептики, миелосупрессивные препаратыПРОТИВОПОКАЗАНО комбинировать
Неконтролируемая эпилепсияПРОТИВОПОКАЗАНО
Нужна детская доза?
Рассчитайте по весу ребёнка точнее, чем в инструкции.
Калькулятор
Принимаете АЗАЛЕПТОЛ?
Добавьте курс — будем напоминать о приёмах в Telegram, считать остаток и вести журнал.
Добавить курс

Кому можно АЗАЛЕПТОЛ, а кому нет

МожноС осторожностьюНельзя

Найдите свой случай. Нажмите на строку, чтобы увидеть детали.

Беременность
С осторожностью
Алкоголь
С осторожностью
Сахарный диабет
Застосовувати з обережністю при діабеті
С осторожностью

С какими лекарствами не сочетается АЗАЛЕПТОЛ?

Проверьте свою аптечку

Проверим совместимость этого препарата с другими вашими лекарствами по клиническим правилам.

Открыть чекер

бензодіазепінами

Осторожно

комбінації з бензодіазепінами або іншими психотропними препаратами, оскільки в таких випадках підвищується ризик розвитку судинного колапсу, який інколи може бути тяжким та призводити до зупинки серця або дихання

флувоксаміном

Совместим

комбінації з флувоксаміном (інгібітор CYP3A4 та CYP1A2; підвищення до 10 разів) або з іншими селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), такими як пароксетин (інгібітор CYP1A2, 2D6), сертралін (інгібітор CYP2C8/9, 2D6

венлафаксином

Совместим

комбінації з венлафаксином

Частые вопросы о АЗАЛЕПТОЛ

2
Почему клозапин такой мощный при резистентной шизофрении?
РЕЗИСТЕНТНАЯ ШИЗОФРЕНИЯ, пациенты, не реагирующие на ≥ 2 АДЕКВАТНЫХ курса разных антипсихотиков. До 30% всех пациентов с шизофренией. КЛОЗАПИН, ЕДИНСТВЕННЫЙ препарат с ДОКАЗАТЕЛЬНЫМ преимуществом в этой группе: исследование Kane 1988 (n=268), респондеры 30% на клозапин vs 4% на хлорпромазин. CATIE trial Phase 2E (Stroup 2006): клозапин vs другие атипичные у нон-респондеров, клозапин в 2-3× лучше. EUFEST, OPTiMiSE, подтверждают. МЕХАНИЗМ: (1) МОЩНЫЙ ПЛЮРИРЕЦЕПТОРНЫЙ ПРОФИЛЬ, низкая D2 (10-30%), сильная 5-HT2A (>90%), D4, M1-5, α1, H1, больше «модуляция», меньше «блокада»; (2) ВЛИЯНИЕ НА NEGATIVE SYMPTOMS (апатия, ангедония, аволиция), другие антипсихотики здесь слабые; (3) ВЛИЯНИЕ НА КОГНИТИВНЫЕ ФУНКЦИИ, положительное (редкое явление среди антипсихотиков); (4) ПРОФИЛАКТИКА СУИЦИДА, InterSePT trial (Meltzer 2003, n=980): клозапин ↓ риск суицидального поведения на 26% vs оланзапин. ПРОБЛЕМА: 50% пациентов-кандидатов на клозапин НЕ получают его из-за страха агранулоцитоза и несоблюдения ОАК-мониторинга, это самый недоназначаемый препарат в психиатрии.
Какой ОАК-протокол при клозапине в Украине?
МИРОВОЙ СТАНДАРТ (TGA Австралия, FDA США, EMA ЕС): (1) ПЕРЕД СТАРТОМ, лейкоциты ≥ 3500/мм³, АКН ≥ 2000/мм³; (2) НЕДЕЛИ 1-18, ЕЖЕНЕДЕЛЬНО ОАК (АКН + лейкоциты + формула + дифференциал); (3) ПОСЛЕ 18 НЕДЕЛЬ, ЕЖЕМЕСЯЧНО ОАК ПОЖИЗНЕННО (риск уменьшается, но не исчезает); (4) ПРИ ПАУЗЕ ≥ 3 ДНЕЙ в приёме, нужно ВОЗВРАЩАТЬСЯ к титрованию с 12,5 мг (из-за риска NMS и коллапса). ИНТЕРПРЕТАЦИЯ: «ЗЕЛЁНАЯ ЗОНА» (АКН ≥ 2000), продолжать; «ЖЁЛТАЯ» (АКН 1500-1999), ОАК 2× в неделю + наблюдение; «КРАСНАЯ» (АКН < 1500), НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ КЛОЗАПИН. В УКРАИНЕ: формальный протокол должен соблюдаться производителем и психиатром, но реальное применение в части регионов ограничено из-за отсутствия лабораторного мониторинга. Если пациент не имеет доступа к еженедельному ОАК, клозапин НЕ НАЗНАЧАЕТСЯ. Это этическая граница: польза клозапина может быть велика, но риск агранулоцитоза без мониторинга = риск смерти от сепсиса. В 2020-х в Украине расширена доступность, Азалептол в программе «Доступные лекарства», но мониторинг, индивидуальная ответственность.

Аналоги и заменители АЗАЛЕПТОЛ

То же активное вещество — разные бренды, дозы или формы выпуска. Обычно взаимозаменяемы без дополнительной консультации врача.

АЗАЛЕПТОЛ

Вы тут
ПрАТ "Технолог"
—

АЗАЛЕПТОЛ

Бренд
ПрАТ "Технолог"
—

АЗАПІН

Бренд
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
—

АЗАПІН

Бренд
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
—

КЛОЗАПІН

Бренд
Чжецзян ВаньБан Фармасьютикал Ко., Лтд
—

Отзывы пациентов

Пока нет отзывов. Будьте первыми — оцените препарат после курса.

Источники

Обновлено
Медицинский дисклеймер. Информация предоставлена для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией и обратитесь к специалисту.